一周行业热点，尽在医趋势的午间新闻

上周医疗行业重磅不断：

迈瑞、鱼跃、九安2020年Q1财报发布，订单激增、业绩大涨；恒瑞造影剂钆布醇注射液国内首仿获批，打破7年原研药独占；2019年医院用药10大产品、10大药企榜单出炉……

01【时事】最新疫情简报：入境无症状感染者达121例！黑龙江入境口岸紧急下令：24小时巡逻

4月12日，据黑龙江省卫健委通报，4月11日0—24时，绥芬河口岸新增境外输入确诊病例21例（全部中国籍），新增无症状感染者5例（全部中国籍），新增疑似病例3例（全部中国籍）。截至4月11日24时，累计报告绥芬河口岸入境确诊病例194例，现有绥芬河口岸入境无症状感染者121例；现有疑似病例6例。

伴随中俄边境绥芬河口岸防疫压力逐渐加大，绥芬河市在一座办公楼的基础上，改建方舱医院，投入使用后可提供600张床位。目前已基本改造完成。

02【热点】迈瑞、鱼跃、九安2020年Q1财报：订单激增、业绩大涨！

近期，多家疫情相关医疗器械企业对新财季业绩发布乐观预测。

迈瑞医疗2020年第一季度业绩预告显示：预计归属于上市公司股东的净利润为125712.69万元至135769.71万元，比上年同期+25%至35%。报告期内，旗下监护仪、呼吸机、输注泵、便携彩超、移动 DR等和疫情直接相关的产品均有不同程度增长。

鱼跃医疗2020年一季度业绩预告显示：公司预计报告期内实现盈利3.7亿元至3.82亿元，同比+50%至55%。主要由于无创呼吸机等呼吸类产品、红外额温枪等体温检测类产品及手消等消毒感控类产品的出货量大幅增长。

九安医疗预计在一季度实现扭亏为盈。该公司称，公司预计2020年第一季度盈利4000万元至6000万元，上年同期为亏损3531.76万元。额温计为代表的测温系列产品销量大幅增长。

03【政策】国家医保局：9月底前开始高值耗材带量采购

近日，一份《医药价格和招标采购司2020年工作要点》在业内流传，该文件共涉及五大方面，十八项工作要点。

从文件来看，2020年至少两份管理办法要出台，包括药品价格管理办法和药品集中釆购管理办法，以后在价格管理和集采推进上将更为规范化。

招标采购方面：

综合医改试点省份要在2020年9月份前率先探索推进高值医用耗材集中带量釆购，其他省份也要积极探索。

药品价格方面：

构建药品生产企业诚信评价体系，从价格和釆购方面釆取惩戒措施，遏制药品带金销售推动的虚高价格。

04【政策】《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》发布，化学药品不良反应占八成

4月10日，国家药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》。《报告》显示，2019年全国药品不良反应监测网络收到不良反应报告表151.4万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告47.7万份，占同期报告总数的31.5%，较2018年下降1.6个百分点。

《报告》显示，化学药品不良反应在所有药品不良反应报告中占比为84.9%，在所有严重药品不良反应报告中占比90.0%，分别较2018年同期增长1.0%和0.9%。化学药品不良反应例次数排名前五位的类别分别是抗感染药，心血管系统用药，肿瘤用药，镇痛药，电解质、酸碱平衡及营养药。

05【公司】阿斯利康加大县域市场布局，率先涉水县级肿瘤市场

近日，有媒体报道，阿斯利康决定成立县级肿瘤团队，县肿瘤团队再细分为肺癌团队和非肺癌团队。

阿斯利康表示：其他跨国公司的县级团队都是以普药产品为主，并未涉及肿瘤产品，而广大基层肿瘤患者对创新药物的需求是迫切的，因此，阿斯利康计划加大投入，做到平均每个县都有一个专职的肿瘤代表覆盖，此次县肿瘤团队总计招聘数百人，既包含外部招聘，也鼓励内部转岗。

据悉，目前这支团队会覆盖所有在推广的肿瘤产品，包括泰瑞沙、易瑞沙、利普卓等一系列新型的抗肿瘤药物以及创新治疗方法，甚至包括刚刚上市的PD-L1英飞凡。

从某种程度上来说，这是跨国药企首次在中国做县级肿瘤市场。

值得注意的是，2019年，阿斯利康反超辉瑞，成为在华销售额排名第一的跨国药企。

06【公司】安进收购与安斯泰来合资公司股份，成立全资日本子公司

近日，安进公司（Amgen）宣布，已完成对Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）公司中安斯泰来持有的 49% 股份的收购，并更名为Amgen K.K.，至此，这家合资公司正式成为安进在日本的全资子公司。

2013 年初，安进计划进军亚洲市场，同时开始对日本和中国市场的布局。AABP 是安进和安斯泰来在日本 2013 年成立的合资公司，双方共同开发及商业化安进公司当时药物管线中的 5 种候选药物。

据安进 K.K. 公司总裁 Steve Sugino 介绍，今后安进 K.K. 将继续在日本推广心血管疾病、肿瘤和骨质疏松患者的先进治疗产品，以及安进在研管线中的诸多新药。

07【并购】4020万美元！中国骨科耗材民企爱康医疗全资收购美敦力旗下理贝尔

4月6日，爱康医疗与Medtronic China Kanghui Holdings签订股权买卖协议，以4020万美元(可予调整)收购美敦力旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权。收购完成后，理贝尔将成为爱康医疗的全资子公司。

据介绍，理贝尔于1996年在中国北京成立，是一家从事生产、销售及研究骨科植入物及手术器械的公司。作为美敦力旗下全资子公司，拥有成熟的脊柱与创伤产品线，营销网络覆盖超过500家医院，是中国知名的脊柱创伤品牌。

爱康医疗完成收购理贝尔后，公司的3D打印脊柱融合系统，将结合理贝尔成熟的脊柱内固定系统，在脊柱产品与临床解决方案上，推出更加完善的产品组合。

自此，爱康医疗拥有关节、脊柱与创伤三大骨科耗材产品线。

目前，爱康医疗已在中国北京、中国常州和英国谢菲尔德等地拥有研发和制造基地，拥有51个注册证，产品获FDA和CE认证，行销世界30多个国家和地区，覆盖6000余家医院。

08【产品】恒瑞造影剂钆布醇注射液国内首仿获批，打破7年原研药独占！

4月9日，恒瑞钆布醇注射液获国家药监局批准上市，为该品种国内首家仿制药获批。

钆布醇注射液是以钆为基础的非离子型对比剂，是用于中枢神经系统磁共振成像的顺磁性对比增强剂（造影剂），原研是拜耳公司。

根据拜耳 2019 年财报显示，钆布醇（加乐显） 2019 年全球销售额达到 4 亿欧元，同比增长 7.6%，是拜耳的主要品种之一。

Insight 数据库显示，目前加乐显在国内的最新中标价为 334.66 元/支/7.5ml:4.5354g，仿制药获批后有望打破原研在国内 7 年的市场独占，以更实惠的价格加速原研替代。

09【上市】市值82亿元！三友医疗科创板IPO，骨科植入耗材进入研发突破期

4月9日，骨科医疗器械研发商三友医疗在科创板上市交易，募资净额9.78亿元，东方花旗担任保荐人。截至当日，三友医疗较发行价上涨71.76%，市值82.13亿元。

三友医疗主营医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材。其核心创始团队徐农、刘明岩、范湘龙均在美敦力有多年的工作经历。

近5年来，三友医疗已获得累计21项发明专利和48项实用新型专利，申请国外发明专利3项。

据招股书显示，三友医疗2017年、2018年及2019年实现营业收入分别为1.40亿元、2.22亿元和3.54亿元。同期净利润分别录得468.90万元、6196.98万元和9805.98万元。

公司核心技术产品（脊柱类植入耗材和创伤类植入耗材均不同程度使用核心技术）收入占主营业务收入的比例始终超过80%。

10【榜单】2019年医院用药10大产品、10大药企榜单出炉

近日，IQVIA艾昆纬发布2019年中国医院医药市场数据，该数据统计报告来自≥100张床位的样本医院。

数据显示，2019年中国医院药市场总销售额（医院药房采购金额）约为8473亿人民币，同比+9.4%，增速远高于前一年的3.5%。

从销售额排名来看，外企和内企各占榜单中的一半。阿斯利康这次拔得头筹，位居第一，辉瑞则降至第二，罗氏排名第五，国企扬子江和恒瑞分别位居3、4位，而正大天晴、石药、复星分别排在第8、9、10位。

从医院用药产品来看，前十排名同样也是国企与内企各占一半：扬子江的加罗宁冲上榜首，而阿斯利康的普米克令舒（吸入用布地奈德混悬液）排名第二，增长率15.4%。辉瑞的立普妥虽然排名第三，但增长率-2.3%却也显示其昔日霸主地位已难保，包括波立维，增长率竟然也是负数。东阳光的可威增长最快的是，高达98.2%。

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