为什么安乃近是禁药?安乃近被禁的原因

59岁的张小姐,因卵巢囊肿准备手术查体发现肾衰而转到肾内科。

进一步检查发现,血压高,轻度贫血,血肌酐高达450μmol/L(正常<110μmol/L),估算肾小球滤过率(GFR) 为23ml/min,实测GFR为51ml/min,已经是中度肾衰了。诊断为慢性肾功能衰竭,CKD3期,肾性贫血,肾性高血压。

医生在做了行肾穿刺活检,病理结果回报为亚急性间质性肾炎,这种情况大多见于药物性肾损害,是长期或者大量使用某一种药物造成的。

原来在多年前,她在一次头痛的时候服用了安乃近,觉得安乃近的药效特别好,之后只要有头痛脑热甚至一有点不舒服就吃安乃近,每年大概要吃上一百多片,连续吃了将近10年,根据医生的分析,导致她出现肾衰的罪魁祸首,很可能就是她连续服用了10年之久的安乃近。

安乃近存在致命不良反应

1、血液方面

安乃近会抑制骨髓的造血功能,从而引发粒细胞缺乏症,可使得患者的免疫力出现极度低下,其发病率约为1.1%,一般为急性起病,严重的甚至会危及生命,除此之外,安乃近还可能引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血等血液疾病。

2、皮肤方面

安乃近对皮肤方面的损害比较常见,可能会引起荨麻疹、红斑等过敏性的表现,还可发生全身剥脱性皮炎、表皮松解症等。

3、局部反应

注射安乃近的部位可能会有数天后才能消退的红肿、疼痛,有的患者还会呈现毒血症症状,如皮下出血点,或有紫黑色脓液,一般需要数月才能痊愈。

4、过敏性皮疹

安乃近可引发过敏性出血性皮疹、药热等情况,乃至危及生命的中毒性表皮松解型药疹。个别病例可发生过敏性休克,多器官功能衰竭,甚至是死亡。

早在2002年,我国国家药品不良反应监测中心就有公布安乃近引发的不良反应数据,其中包括:11例过敏性休克,其中死亡7例;31例皮肤反应,死亡4例;

17例泌尿系统反应,死亡5例;16例血液系统反应,死亡1例;9例消化系统反应,死亡1例;8例呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应,死亡1例。

从1974年开始瑞典禁用安乃近,之后美国、澳大利亚、日本、英国等国家相继禁用安乃近,哪怕是因为严重副作用被部分国家禁用近四十年后,安乃近在很长一段时间仍然作为退烧神药活跃在中国的各个家庭,但现在,它是时候退出历史舞台了。

退烧神药退出历史舞台

而就在今年3月17日,国家药监局发布了一份注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告:国家药监局在对安乃近进行了评价后,认为该类药品存在严重的不良反应。

在我国使用安乃近风险大于获益,决定即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

已经上市销售的安乃近产品则由生产企业负责召回工作,召回的产品将进行监督销毁。

除了安乃近,我们身边还有其他的退热药物也存在着比较大的安全风险。

警惕身边隐形的安乃近

除了安乃近外,我们也需要警惕一些安乃近的类似药物。

氨基比林

氨基比林是安乃近的前身,同样会引起过敏性休克和粒细胞缺乏症等严重的不良反应,虽然氨基比林有儿童推荐量,但是在药品说明书中并没有儿童安全性和有效性的研究治疗,要么就是尚不明确。

赖氨匹林

赖氨匹林是赖氨酸和阿司匹林的复盐,2018年国家药监局就在药品说明书上加上黑框警示语,表明该药可致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应,用药过程需密切监测。

一旦有不良反应需要立即停药并进行治疗,16岁以下儿童慎用赖氨匹林,3个月以下婴儿禁用,儿童在用药后可能引起瑞氏综合征导致发生生命危险。

目前儿童适用的两种退烧药还是对乙酰氨基酚和布洛芬,在没有禁忌症的情况下,这两种药物是患儿的首选退烧药物,但要注意不能联合使用。

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参考资料:

[1]安乃近终于被禁了,退烧神药退出历史舞台.医护站.2020-03-17

[2]早些年常用的安乃近去哪了?为什么消失了?.澎湃新闻.2020-09-19

[3]安乃近注射液全面禁用,18岁以下禁止服用安乃近片!.保健时报.2020-03-28

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